產(chǎn)品時間：2026-06-04
接觸性創(chuàng)面敷料止血性能體外模型裝置測試儀對聲稱有止血性能的片狀接觸性創(chuàng)面敷料的止血性能進行評價。
接觸性創(chuàng)面敷料止血性能體外模型裝置測試儀
接觸性創(chuàng)面敷料止血性能體外模型裝置測試儀
CSI-Z631接觸性創(chuàng)面敷料止血性能體外模型試驗裝置?
一、描述
對聲稱有止血性能的片狀接觸性創(chuàng)面敷料的止血性能進行評價。
二、關鍵性能參數(shù)
?項目? | ?參數(shù)要求? |
控制系統(tǒng)? | PLC |
操作界面? | 彩色7寸觸摸屏，中英文切換? |
分析天平 | 0-200g精度0.0001g |
調(diào)節(jié)方式 | 上下可調(diào)節(jié) |
壓力傳感器 | -100-0kpa 精度0.5% |
計時 | 觸摸屏設置 |
打印機 | 嵌入式微型打印機 |
電源 | AC 220V，50 Hz |
?三、執(zhí)行標準?
嚴格遵循YY/T 1477.5-2020
四、應用領域
1、?醫(yī)療器械生產(chǎn)與研發(fā)領域?
作為止血敷料新品開發(fā)的核心評價工具，用于研發(fā)階段對不同配方、工藝制備的止血敷料進行性能篩選對比，幫助企業(yè)快速優(yōu)化配方與產(chǎn)品設計，加速新品迭代開發(fā)，降低后續(xù)臨床試驗的失敗風險。同時可用于量產(chǎn)階段的出廠質(zhì)量把控，確保每批次產(chǎn)品止血性能符合標準要求。
2、?醫(yī)療器械注冊與監(jiān)管領域?
該裝置遵循《YY/T 1477.5-2020 接觸性創(chuàng)面敷料性能評價用標準試驗模型 第5部分：評價止血性能的體外模型》這一行業(yè)標準開展檢測，其結果可作為接觸性創(chuàng)面敷料產(chǎn)品注冊申報的有效性能數(shù)據(jù)支撐，助力監(jiān)管機構開展合規(guī)性審核，保障上市產(chǎn)品的安全性與有效性。
3、?高校及科研院所領域?
廣泛服務于醫(yī)藥類院校、專業(yè)科研機構，開展止血生物材料、新型創(chuàng)面敷料的相關機理研究與性能測試，為新型止血技術、敷料產(chǎn)品的基礎研究提供標準化的試驗條件。
五、配置清單
主機1臺；
說明書1份;
合格證1份;
保修卡1份;
簽收單1份;
銘牌1塊;
電源線1根;
扳手1套;
宣傳冊若干;
